Научные отчеты

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Клиническое испытание, проведенное в Перу, показало, что концентрат иммуноглобулина, применяемый для поддержания здоровья детей, находящихся в процессе выздоровления после длительного периода недостаточного питания, хорошо переносится и повышает уровень энергии при применении в течение 7 дней. (1)

Клиническое исследование, проведённое в Далласе, показало, что иммуноглобулины из сыворотки крови крупного рогатого скота способны снижать уровень холестерина у пациентов, страдающих гиперхолестеринемией. В исследовании принимали участие мужчины и женщины в возрасте 25-70 лет, страдающие гиперхолестеринемией и не получавшие лекарственных препаратов для снижения уровня холестерина. В рандомизированном двойном слепом плацебо контролируемом исследовании 52 пациента принимали по 5 г иммуноглобулина из сыворотки крови крупного рогатого скота в течение 6 недель.  Средний уровень общего холестерина в группе, принимавшей иммуноглобулины, в начале эксперимента был 6.33 ± 0.1 mmol/L, в группе плацебо – 6.16 ± 0.1 mmol/L. В конце третьей недели в группе, принимавшей иммуноглобулины, наблюдалось значительное снижение уровня холестерина - 5.98 ± 0.7 mmol/L (P < 0.05), в конце шестой недели - 5.97 ± 0.7 mmol/L (P < 0.05). Уровень холестерина в основном снизился за счет «плохого» холестерина низкой плотности, который составлял 4.12 ± 0.6 mmol/L в начале эксперимента, 3.92 ± 0.7 mmol/L (P < 0.05) – через 3 недели, 3.84 ± 0.6 mmol/L (P < 0.05) – в конце эксперимента. Клиническое исследование показало, что применения иммуноглобулинов из сыворотки крови крупного рогатого скота положительно влияет на показатели липидного обмена у пациентов, страдающих гиперхолестеринемией. (2)

Иммуноглобулин/ изолят белков из сыворотки крови крупного рогатого скота – механизм действия при энтеропатии. Множество факторов влияют на здоровье и деятельность желудочно-кишечного тракта: диета, пищевой статус, генетика, окружающая среда, стресс, микрофлора кишечника, иммунный статус и барьерные функции кишечника. Нарушение одного или нескольких факторов могут привести к заболеваниям или к расстройству работы кишечника, особенно при таких болезнях как синдром раздраженного кишечника или ВИЧ инфекция. Специальная диета и терапия могут помочь справиться с негативными последствиями энтеропатии. Многочисленные исследования показали, что оральный прием концентрата протеинов из сыворотки крови крупного рогатого скота, содержащего высокий уровень иммуноглобулинов, может улучшить контроль веса, нормализовать барьерную функцию кишечника, и облегчить течение кишечного заболевания у животных. Предварительные результаты недавних исследований при участии людей показали, что концентрат протеинов из сыворотки крови является безопасным средством и помогает облегчить симптомы и улучшить пищевой статус и биомаркеры, связанные с энтеропатией у пациентов, страдающих ВИЧ инфекцией и синдромом раздраженного кишечника. (3)

Оральный прием иммуноглобулина из сыворотки крови крупного рогатого скота помогает восстановлению иммунитета в двенадцатиперстной кишке пациентов с энтеропатией, вызванной ВИЧ инфекцией. В исследовании принимали участие 8 пациентов, у всех улучшились симптомы, уменьшилась частота дефекаций (P = 0.008), улучшилась консистенция кала (P = 0.008). Кишечная проницаемость была нормальной до и после вмешательства, но абсорбция д-ксилозы повысилась у семи из восьми пациентов. Плотность лимфоцитов слизистой повысилась в среднем на 139.5 клеток/мм2 (213 до клеток/мм2) (P = 0.016). Протеин, связывающий жирные кислоты в кишечнике (I-FABP) - показатель повреждения энтероцитов, после 8 недель возрос у семи из восьми пациентов (P = 0.039), а затем упал ниже исходного уровня у четырех из пяти пациентов, получающих иммуноглобулин из сыворотки крови крупного рогатого скота (P = 0.12). 

Вывод: Иммуноглобулин из сыворотки крови крупного рогатого скота повышает количество лимфоцитов слизистой CD4, улучшает функцию двенадцатиперстной кишки, и показывает обнадеживающие результаты в восстановлении кишечника при энтеропатии, вызванной ВИЧ инфекцией. (4)

Оценка влияния иммуноглобулина из сыворотки крови крупного рогатого скота на симптомы диареи у пациентов с синдромом раздраженного кишечника.

Результат: Участники исследования, которые получали 10 мг в день иммуноглобулина из сыворотки крови крупного рогатого скота (15 человек) испытывали значительное уменьшение боли в желудке (p < 0.01), диареи (p < 0.01), вздутия живота (p < 0.05), метеоризма (p < 0.01), срочных позывов к опорожнению кишечника (p < 0.01). Участники исследования, которые получали 5 мг в день иммуноглобулина из сыворотки крови крупного рогатого скота (15 человек) испытывали значительное уменьшение количества дней, когда у них наблюдалось вздутия живота (p < 0.035), неполное опорожнение кишечника (p < 0.05) и все другие симптомы (p < 0.01).

Заключение: Пилотное исследование показало, что диетотерапия, включающая 10 мг или 5 мг в день иммуноглобулина из сыворотки крови крупного рогатого скота у 30 пациентов, хорошо переносилась, и показывает статистически значительное улучшение в состоянии пациентов. (5)

Литература

1. Lembcke JL1, Peerson JM, Brown KH. Acceptability, safety, and digestibility of spray-dried bovine serum added to diets of recovering malnourished children. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1997 Oct;25(4):381-4.

2. Conrad P. Earnest, Alexander Jordan, and Eric Weaver. Cholesterol-lowering effects of bovine serum immunoglobulin in participants with mild hypercholesterolemia. 9/10/2004 

3. Asmuth DM1, Ma ZM, Albanese A, Sandler NG, Devaraj S, Knight TH, Flynn NM, Yotter T, Garcia JC, Tsuchida E, Wu TT, Douek DC, Miller CJ. Oral serum-derived bovine immunoglobulin improves duodenal immune reconstitution and absorption function in patients with HIV enteropathy. AIDS. 2013 Sep 10;27(14):2207-17. doi: 10.1097/QAD.0b013e328362e54c.

4. Wilson D1, Evans M2, Weaver E3, Shaw AL3, Klein GL3. Evaluation of serum-derived bovine immunoglobulin protein isolate in subjects with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. Clin Med Insights Gastroenterol. 2013 Dec 5;6:49-60. doi: 10.4137/CGast.S13200. eCollection 2013.

5. Petschow BW1, Burnett B1, Shaw AL1, Weaver EM1, Klein GL1.Serum-derived bovine immunoglobulin/protein isolate: postulated mechanism of action for management of enteropathy. Clin Exp Gastroenterol. 2014 May 24;7:181-90. doi: 10.2147/CEG.S62823. eCollection 2014.