Научные отчеты

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Многочисленные клинические исследования свидетельствуют о том, что применение CoQ10 эффективно в профилактике и лечении заболеваний, связанных с оксидативным стрессом.

Morisco C. и соавторы (1993) представили результаты одногодичного применения CoQ10 у 319 больных хронической застойной недостаточностью кровообращения III–IV функционального класса в сравнении с группой плацебо (n=322). Исследование было рандомизированным двойным слепым плацебо–контролируемым. CoQ10 назначался в дозе 2 мг/кг в сутки на фоне обычного лечения. Больные контрольной группы также находились на обычном лечении. Через один год в основной группе госпитализация потребовалась 73 больным, в контрольной – 118 больным (p<0,001), отек легких наблюдался у 20 против 50 больных контрольной группы (p<0,001), сердечная астма – у 97 против 198 (p<0,001). Авторы с полным основанием заключают, что дополнительное лечение больных, страдающих тяжелой застойной сердечной недостаточностью,  с помощью CoQ10 существенно улучшает течение болезни, предупреждает тяжелые клинические осложнения и резко уменьшает потребность в госпитализации  (применение CoQ10 в дозе, используемой в ходе исследования, в течение одного года способно предотвратить одну пятую госпитализаций). (1)

Исследование Baggio и соавторы (1994) является уникальным по числу участников – 2359 больных сердечной недостаточностью II и III функционального класса. Исследование проводилось в Италии в 173 центрах как открытое постмаркетинговое. Длительность наблюдения – 3 месяца. Ставилась задача изучить клиническую эффективность и безопасность препарата CoQ10 (50-150 мг в день). Выраженность клинической симптоматики оценивалась врачами по 7–балльной системе. За период лечения у значительной части больных произошло улучшение со стороны таких показателей, как цианоз (78,1%), отеки (78,6%), гепатомегалия  (49.3%), одышка (52.7%), субъективное ощущение больными аритмии (63,4%), бессонница (66,28%), головокружение (73,1%), никтурия (53.6%). Более того, улучшение состояния 28.8% больных сердечной недостаточностью III функционального класса позволило классифицировать их болезнь как  класс  II, а 89.7% больных II класса –  как  класс I.  Пациенты II функционального класса показали более значительное улучшение состояния здоровья. (2)

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, в котором принимали участие 12 пациентов, страдающих стенокардией, показало, что применение 150 мг CoQ10 в день в течение четырех недель снижает частоту приступов стенокардии и использование нитроглицерина (p>0.05). (3)

Burke B.E. и соавторы (2001) изучали гипотензивное действие CoQ10 при систолической гипертензии у 83 больных в рандомизированном двойном слепом плацебо–контролируемом исследовании. Больные основной группы получали перорально 120 мг/сут. CoQ10 в течение 12 недель. По окончании исследования обнаружено снижение уровня систолического АД на 17,8±7,3 мм рт.ст. Переносимость лечения была вполне удовлетворительной, ортостатической гипотензии не наблюдалось. (4)

Singh R.B. и соавторы (1999) сравнивали эффект применения CoQ10 и комплекса витаминов группы В у пациентов, страдающих атеросклерозом, и установили, что применение CoQ10 в течение 8 недель по (60 мг дважды в день) достоверно снижает систолическое и диастолическое АД, уровни инсулина натощак и через 2 часа после сахарной нагрузки, глюкозы, триглицеридов, липидных пероксидаз, а также повышает уровни ХС ЛПВП, витаминов А, С, Е и бета–каротина (все значения p<0,005).

В контрольной группе аналогичных больных, получавших комплекс витаминов В, установлено только увеличение в крови уровней витаминов С и бета–каротина. (5)

Hodgson J.M. и соавторы (2002) изучали эффективность CoQ10 у 74 больных сахарным диабетом 2 типа с дислипидемией и артериальной гипертонией. Исследование было двойным слепым, рандомизированным, двухкомпонентным.

Больные были рандомизированы в 4 группы: 1) получающих CoQ10 по 200 мг/сут., 2) фенофибрат по 200 мг/сут., 3) сочетание этих средств, 4) плацебо. Лечение длилось 12 недель. Фенофибрат не оказал влияния на содержание гликозилированного гемоглобина АIc, уровень артериального давления и содержание в крови F2–изопрастоноидов. У больных, получавших CoQ10, достоверно снизилось систолическое (на 6,1±7,3 мм рт.ст. р=0,02) и диастолическое (на 2,9±1,4 мм рт.ст.; p<0,048) АД, в 3 раза возросло содержание в крови CoQ10 (p<0,001) и достоверно уменьшилась концентрация гликозилированного гемоглобина AIс (на 0,37±0,17%; p<0,0345).

Таким образом, было установлено, что CoQ10 способен контролировать у больных сахарным диабетом 2 типа как артериальное давление, так и уровень гликемии (о чем судили по достоверному снижению гликозилированного гемоглобина). Ценность исследования заключается не только в методической строгости, но и в том, что действие CoQ10 фактически превзошло эффективность такого признанного препарата, как фенофибрат, применяющегося для коррекции гипертриглицеридемий при метаболическом синдроме. (6)

Пониженный уровень CoQ10 наблюдается у пациентов, страдающих заболеваниями десен. Небольшое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование показало, что применение CoQ10 по 50 мг в день в течение 21 дня значительно улучшило несколько клинических аспектов заболевания десен, включающих воспаление, глубину карманов и подвижность зубов. (7)

Дефицит CoQ10 отрицательно сказывается на функции иммунной системы человека. 

Наблюдение за 8 взрослыми пациентами, принимающими по 60 мг CoQ10 в день, показало значительное повышение уровня иммуноглобулина в сыворотке крови по прошествии 1-4 месяцев. (8)

Открытое пилотное исследование, в котором принимали участие 14 взрослых здоровых людей, получавших 100 мг в день CoQ10 в течение 2 месяцев, показало значительное увеличение соотношения T4/T8, что свидетельствует о стимуляции иммунной системы. (9)

Литература

1. Morisco C, Trimarco B, Condorelli M. Effect of coenzyme Q10 therapy in patients with congestive heart failure: a long-term multicenter randomized study. Clin Investig 1993;71:S134-S136.

2. Baggio E, Gandini R, et al. Italian multicenter study on the safety and efficacy of coenzyme Q10 as adjunctive therapy in heart failure. Molec Aspects Med 1994;15:S287-S294.

3. Kamikawa T, Koboyaski A, et al. Effects of coenzyme Q10 on exercise tolerance in chronic stable angina pectoris. Am J Cardiol 1985;56:247-251.

4. Burke BE, Neuenschwander R, Olson RD. Randomized, double-blind, placebo-controlled trial of coenzyme Q10 in isolated systolic hypertension. South Med J 2001;94(11):1112-1117.

5. Singh RB, Niaz MA, et al. Effect of hydrosoluble coenzyme Q10 on blood pressures and insulin resistance in hypertensive patients with coronary artery disease. J Hum Hypertens 1999;13(3):203-208.

6. Eur J Clin Nutr. 2002 Nov;56(11):1137-42

7. Wilkinson E, Arnold R, Folkers K. Treatment of periodontal and other soft tissue diseases of the oral cavity with coenzyme Q. In:Folkers K, Yamamura Y (eds): Biomedical and Clinical Aspects of CoQ. Amsterdam, Netherlands:Elsevier/North-Holland Biomedical 1977:251-265.

8. Folkers K, Wolaniuk A. Research on coQ10 in clinical medicine and in immunomodulation. Drug Und Exper & Clin Res 1985;11:539-545.

9. Folkers K, Hanioka T, et al. Coenzyme Q10 increases T4/T8 ratios of lymphocytes in ordinary subjects and relevance to patients having the AIDS related complex. Biochem Biophys Res Commun 1991;176:786-791.